CalApp®

IBDoc Mobile fCAL Testcassette Reader

IBDoc® jest testem immunologicznym diagnostycznym in vitro do ilościowego oznaczania kalprotektyny w kale człowieka. Jest przeznaczony do pomocy w ocenie stanu zapalnego błony śluzowej jelita w monitorowaniu nieswoistych zapaleń jelit (np. choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

W ramach domowego testu kalprotektyny IBDoc® CalApp® umożliwia pomiar stężenia kalprotektyny w próbce kału za pomocą smartfona. Aplikacja zawiera łatwy do zrozumienia samouczek wyjaśniający krok po kroku procedurę testu, od pobrania próbki kału, po pobranie próbki i załadowanie kasety testowej podobnej do testu ciążowego. Po przygotowaniu kasety testowej CalApp® steruje kamerą urządzenia mobilnego, aby zrobić zdjęcie kasety testowej. Sygnał optyczny testu jest analizowany za pomocą określonego kodu kreskowego na kasecie testowej. Sygnał przekłada się na wynik, który wskazuje stężenie kalprotektyny w próbce kału.

Informacje testowe są zarządzane na samym smartfonie, a jednocześnie przesyłane za pośrednictwem bezpiecznego i szyfrowanego połączenia do portalu IBDoc®. Wyniki testów i powiązane informacje o pacjencie są bezpiecznie przechowywane na portalu IBDoc® i są dostępne tylko dla pacjenta i odpowiedzialnego za niego lekarza.

Funkcje CalApp® obejmują:

- Samouczek ze schematycznymi rysunkami i tekstem wyjaśniającym krok po kroku procedurę testową

- Lista wszystkich wyników testów przeprowadzonych na urządzeniu

- Menu pomocy z filmem instruktażowym i kontaktem z pomocą techniczną

-------------------------------------------------- -

WAŻNA UWAGA

-------------------------------------------------- -

Należy pamiętać, że CalApp® działa tylko z kontem IBDoc® i zestawem testowym IBDoc®. Konto musi zostać założone przez lekarza. Aby uzyskać dodatkowe informacje, skontaktuj się z lekarzem lub kliniką IBD.

Przed wykonaniem pierwszego testu należy uważnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w zestawie testowym IBDoc®.

CalApp® został zatwierdzony dla określonych modeli smartfonów w celu zapewnienia dokładnych wyników, prosimy zapoznać się z listą zatwierdzonych smartfonów tutaj: www.ibdoc.net/support

Wymagane jest połączenie danych. W zależności od operatora mogą pojawić się dodatkowe koszty.

--------------------------------------------------

BÜHLMANN Laboratories AG oświadcza, że ​​oprogramowanie CalApp® spełnia zasadnicze wymagania dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa dyrektywy WE dotyczącej wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro 98/79/WE oraz kanadyjskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych SOR/98-282 oraz jest zgodne z odpowiednimi sekcjami obowiązujących norm zharmonizowanych i innych dokumentów normatywnych.

- Produkt oznaczony znakiem CE: CE0123

- Licencja Health Canada 98903

- W USA IBDoc® jest dostępny wyłącznie do użytku badawczego i nie powinien być używany do procedur diagnostycznych.

IBdoc® i CalApp® są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy BUHLMANN Laboratories AG w wielu krajach.