AEMPS CIMA

Pusat Maklumat Ubat talian AEMPS - CIMA

Permohonan ini termasuk semua produk perubatan yang diberi kuasa di Sepanyol dan tujuannya adalah untuk menyediakan maklumat mengenai masing-masing. Dadah yang pemasaran kebenaran telah dibatalkan, kekal untuk maklumat 5. Bagi mereka ubat-ubatan yang kebenarannya telah digantung buat sementara waktu kekal terapung. Mungkin ada lag antara kemunculan keadaan baru ini di CIMA dan tarikh telah berkesan keadaan yang baru kelulusan itu.

Antara data yang lain, dan yang paling penting dengan mengumpulkan segi penggunaan ubat-ubatan yang diberi kuasa dokumen, permohonan memberikan akses kepada helaian data (atau ringkasan ciri-ciri produk) dan risalah.

Lembaran data adalah dokumen yang mengandungi keterangan dadah, tanda-tanda itu, dos, kontra dan langkah berjaga-jaga, tindak balas buruk, data farmaseutikal dan sifat-sifat dadah.

Dokumen ini adalah hasil daripada sains dan teknikal melakukan Agensi Sepanyol untuk Ubat dan Produk Kesihatan untuk semua maklumat saintifik yang dikemukakan oleh pemegang permohonan kelulusan penilaian dadah. Kunci itu adalah sebahagian daripada kebenaran yang diberi kepada Agensi ubat.

Kandungan spesifikasi teknikal dikemaskini dalam pemasaran dadah dalam usaha untuk memasukkan maklumat yang baru menjadi ada, sentiasa dengan penilaian dan kelulusan baru oleh Agensi.

Lembaran data semata-mata ditujukan kepada profesional kesihatan.

Bagi pesakit dan pengguna lain, permohonan itu menyediakan akses kepada versi yang diluluskan terkini prospektus itu, yang merupakan dokumen yang dimasukkan dalam kotak perubatan dan yang tujuan adalah untuk memaklumkan pesakit.

Penerbitan elektronik factsheets dan risalah respons kepada hasrat kami dalam menyediakan profesional kesihatan dan rakyat yang lain, masing-masing, maklumat rasmi mengenai ubat-ubatan.

Agensi Sepanyol untuk Ubat dan Produk Kesihatan tidak boleh diadakan bertanggungjawab untuk menyalahi undang-undang, tidak wajar, atau manipulasi kandungan dan maklumat ini penggunaan aplikasi komputer. Akses kepada aplikasi ini, dan penggunaan yang dibuat bagi maklumat dan kandungan, hendaklah menjadi tanggungjawab mutlak orang yang melaksanakan.

MAKLUMAT TERSEDIA

Permohonan ini mengandungi maklumat produk perubatan yang diberi kuasa di Sepanyol untuk menjadi alat yang berharga untuk menggunakan dengan betul.

 Untuk setiap ubat maklumat dan dokumen-dokumen yang berikut disertakan:

 • Nama ubat

• Nama bahan aktif

• Nama pemegang kebenaran pemasaran

• Kod Kebangsaan

• Pendaftaran

• Tarikh kelulusan

• Nama pembentangan

• Status penyerahan: Dibenarkan / digantung buat sementara waktu / dibatalkan

Maklumat terperinci mengenai syarat-syarat preskripsi dan penggunaan

• Perlu resipi dan jenis

• amaran Memandu piktogram

• Datasheet (profesional kesihatan)

• Prospek (bukan warganegara kesihatan)